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単回使用眼科手術用チューブ付カニューレで一部自主回収 ビーバービジテックインターナショナルジャパン「Vitreqディスポーザブルバックフラッシュ」

2020年1月4日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 眼科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、ビーバービジテックインターナショナルジャパンの「単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ」(商品名:Vitreqディスポーザブルバックフラッシュ)計100個の自主回収情報(クラスII)を発表した。滅菌包装に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は2019年12月20日より実施している。回収対象となったのは、2017年2月26日‐18年3月5日出荷の製造番号「BF23.D52(ロット番号16180005、16250006)」20個、同「BF25...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞