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気腹用チューブが一部自主回収 エム・シー・メディカル「気腹用チュービングセット」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、エム・シー・メディカルの「気腹用チューブ」(商品名:気腹用チュービングセット)の自主回収情報(クラスII)を発表した。エチレンオキサイド残留物が残存している可能性が判明したための措置で、回収作業は2019年12月26日より実施している。回収対象となったのは、2019年11月21日‐12月23日に出荷された品番K03122210(ロットW-027808)の計20箱。エチレンオキサイドガス滅菌後の残留物を除去するためのエアレーション工程で、規定された温度...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞