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滅菌済み絹製縫合糸が一部自主回収 秋山製作所「滅菌済ブレードシルク」

2020年1月13日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月6日、秋山製作所の「滅菌済み絹製縫合糸」(販売名:滅菌済ブレードシルク)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年2月10日-19年12月12日に出荷された、27箱、380袋、15小袋。定期的に行われる滅菌プロセスの妥当性確認で、一部の製品で適切に実施されていないことが判明し、要求される無菌性保証水準を満たしていない恐れがあるため、自...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞