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頭部手術用クランプが一部自主回収 ミズホ「多目的ヘッドフレームII」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月15日、ミズホの「頭部手術用クランプ」(商品名:多目的ヘッドフレームII)の自主回収情報(クラスII)を発表した。クランプ軸の折損や着脱シャフトの長さ不足といった不具合が発生する可能性が判明したための措置で、回収作業は2020年1月14日より実施している。回収対象となったのは、2018年3月20日‐12月26日に出荷された商品コード07-952-02(対象ロットQ2、QJ、QM)の計23台。当該製品のクランプ軸の熱処理が不適切で、想定した強度がなく折損する...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞