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手術用被覆・保護材が一部自主回収 メドライン・ジャパン「メドラインコンタクトレイヤー」

2020年1月24日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月17日、メドライン・ジャパンの「手術用被覆・保護材」(販売名:メドラインコンタクトレイヤー)約1万5000枚の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、回収作業は2020年1月16日より実施している。回収対象となったのは、2019年12月17日と22日に出荷された、1万5520枚。国内受入検査の際に、滅菌バッグのシール部分の接着強度が不十分なものを発見したため、自主回収の実施を決めた。納入先はすべて...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞