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心臓用カテーテルイントロデューサキットが一部自主回収 ゼオンメディカル「ゼメックスイントロデューサーセット」

2020年1月28日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月21日、ゼオンメディカルの「心臓用カテーテルイントロデュ‐サキット」(販売名:ゼメックスイントロデューサーセット)130本の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年11月14日-20年1月16日に出荷された、対象品番「ISA3030006S」50本、「ISA3030018S」45本、「ISA3030020S」35本。製品の構成品でガイドワイヤ後端の樹脂材...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞