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単回使用手術用ステープラが一部自主回収 コヴィディエン・ジャパン「エンドGIAウルトラユニバーサルステープラー」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月29日、コヴィディエン・ジャパンの「単回使用手術用ステープラ」(商品名:エンドGIAウルトラユニバーサルステープラー)約1100個の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の一部で、製品を梱包しているブリスターパックに問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年9月3日‐9月20日に出荷された製品番号EGIAUSTND(ロット番号P9E0022Y)の計1091個。製品を梱包している透明なプラ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞