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単回使用手術用パンチが一部自主回収 センチュリーメディカル「アオルティックパンチ」

2020年2月18日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2月10日、センチュリーメディカルの「単回使用手術用パンチ」(商品名:アオルティックパンチ)約700箱の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部で無菌性に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は2020年2月7日より実施している。回収対象となったのは、2015年7月15日‐18年9月25日に出荷された計692箱。当該製品の一部で、要求される無菌性保証水準を満たしていない可能性があることが確認された。そのため同社では、当該製品の自主回収を実施すること...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞