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止血用押圧器具を一部自主回収 メリットメディカル・ジャパン「メリットプレリュードSYNC」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月12日、メリットメディカル・ジャパンの「止血用押圧器具」(販売名:メリットプレリュードSYNC)550個の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2020年1月10日-2月3日に出荷された対象品番「SDRB-REG-LT」の対象ロット「H1727668」550個。海外製造元より、製品のバルーンにエアを注入し圧迫止血する際に、当該ロットの一部製品で空気が漏れ、圧力を...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞