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非血管用ガイドワイヤなどで一部自主回収 ボストン・サイエンティフィックジャパン「センサーガイドワイヤー」など

2020年3月18日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月10日、ボストン・サイエンティフィックジャパンの「非血管用ガイドワイヤ」(商品名:センサーガイドワイヤー)と「長期使用尿管用チューブステント」(商品名:MVUパーキュフレックスステント、MVUフレキシマ・ステント)の自主回収情報(クラスII)を発表した。コーティングに使用する材料に問題があることが判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年11月20日‐20年1月8日に出荷された「センサーガイドワイヤー」(品番M0...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞