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閉鎖循環式麻酔システムが一部自主改修 クラスII回収 該当改修品目 アコマ麻酔システムPRO-nextII+i

2020年3月24日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月16日、アコマ医科工業の「閉鎖循環式麻酔システム」(販売名:アコマ麻酔システムPRO-nextII+i)の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があると分かったことによる措置で、改修作業は同日より実施している。改修対象となったのは、2019年3月15日-12月19日に出荷された20台。製品の電子気化器を使用中の客より、「液不足警報」および「ボトル空警報」の発報がなかったとの報告を受け、調査の結果、揮発性麻酔薬の搬送を検知している薬液検知セン...

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