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ペグフィルグラスチムに改訂指示 厚生労働省、「血小板減少のリスク」で

厚生労働省は3月31日、顆粒球コロニー形成刺激因子(G-CSF)製剤「ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)」(販売名:ジーラスタ皮下注3.6mg)の使用上の注意に対し、「その他の注意」の項に血小板減少リスクの増加に関する記載の追加を求める改訂指示を出した。血小板減少関連の症例集積などを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。改訂理由は、国内の医療情報データベース「MID-NET」(MedicalInformationDatabaseNETwork)を用いた疫学調査の結...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞