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据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置が一部自主改修 シーメンスヘルスケア「シオスアルファ」など

2020年5月1日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月27日、シーメンスヘルスケアの「据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置」(販売名:シオスアルファなど)の自主改修情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は2020年4月24日より実施している。改修対象となったのは、2018年7月-20年3月出荷の販売名「シオスアルファ」11台と、2019年9月-20年3月出荷の同「シオススピン」8台。輸入先製造元で定期的に実施される現場点検において、X線発生器『P...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞