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コラーゲン使用人工血管が一部自主回収 ゲティンゲグループ・ジャパン「ミードックスヘマシールドウーブングラフト」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、ゲティンゲグループ・ジャパンの「コラーゲン使用人工血管」(販売名:ミードックスヘマシールドウーブングラフト)21本の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合の可能性が判明したことによる措置で、回収作業は2020年4月30日より実施している。回収対象となったのは1分岐管8本と3分岐管6本、4分岐管7本。海外製造元が、2018年7月から2019年9月の間に、手術中に分岐管の縫製部分から血液が漏出したとの報告を5件受理し、調査の結果、報告を受...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞