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内視鏡用送水装置が一部自主回収 東亜ディーケーケー「ウォータープリーズAF-WP1」

2020年5月15日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5月11日、東亜ディーケーケーの「内視鏡用送水装置」(販売名:ウォータープリーズAF-WP1)80台の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年8月26日-10月10日に出荷された80台。医療機関より、送水を制御するフットスイッチの踏み込みを止めてもOFFにならずに送水が継続される事象の報告が3件あり、調査の結果、フットスイッチ内の部品不良であることが分かり、...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞