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人工内耳が一部自主回収 日本コクレア「Nucleus7サウンドプロセッサ」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5月13日、日本コクレアの「人工内耳」(販売名:Nucleus7サウンドプロセッサ)約3000個の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合が判明したことによる措置で、回収作業は2020年5月11日より実施している。回収対象となったのは、2018年11月2日-2020年4月20日に出荷された3012個。海外製造元より異なる製品の技適マークを表示した旨の報告を受けたため、自主回収の実施を決めた。出荷先はすべて把握しているという。日本コクレアは、この不具合は技適...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞