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脳神経外科手術用ナビゲーションユニットで一部自主回収 日本メドトロニック「ステルスステーションナビゲーションシステム」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5月29日、日本メドトロニックの「脳神経外科手術用ナビゲーションユニット」(商品名:ステルスステーションナビゲーションシステム)513個の自主回収情報(クラスII)を発表した。バイオプシーガイドの照準合わせをする際に不具合が発生する可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2011年10月20日‐20年2月3日に出荷された計513個。当該製品でバイオプシーガイドの照準合わせをする際に、一定の条件で使用すると、実際のニー...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞