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心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤが一部自主回収 テルモ「ラジフォーカスガイドワイヤーM」

2020年6月10日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月5日、テルモの「心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ」(販売名:ラジフォーカスガイドワイヤーM)70本の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合が判明したことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年9月3日に出荷された製品コード「RF-GS25263」ロット「190822」の70本。医療機関からの情報により、製品の先端と後端が逆向きにホルダーに挿入された状態で出荷されたことが判明し、調査の結果、同一ロット内にお...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞