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補助循環用バルーンポンプ駆動装置が一部自主改修 テレフレックスメディカルジャパン「アローIABP装置AutoCAT2シリーズ」など

2020年6月11日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月8日、テレフレックスメディカルジャパンの「補助循環用バルーンポンプ駆動装置」(販売名:アローIABP装置AutoCAT2シリーズなど)74台の自主改修情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、改修作業は同日より実施している。改修対象となったのは、2015年10月9日-19年6月11日に出荷された、製品名「AutoCAT2WAVE」の製品番号「IAP-0500J」、製品名「AC3OptimusEng」の製品番号「IAP-0700...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞