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尿沈渣分析装置が一部自主改修 シスメックス「全自動尿中有形成分分析装置UF-5000」

2020年6月11日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月8日、シスメックスの「尿沈渣分析装置」(販売名:全自動尿中有形成分分析装置UF-5000)45台の自主改修情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、改修作業は同日より実施している。改修対象となったのは、2015年12月2日-19年12月26日に出荷された型式「UF-5000」の45台。この装置において白血球数が非常に少ない体液検体を測定した際、単核球(MN)および多核球(PMN)の測定結果が、偽高値または偽低値となる可能性があ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞