m3.com トップ > 臨床ニュース > 単回使用クラスI 処置キットが一部自主回収

臨床ニュース

↓関連ニュースリストへ

単回使用クラスI 処置キットが一部自主回収 オリンパスメディカルシステムズ「ディスポーザブルガイドシースキットK-401」など

2020年6月16日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月10日、オリンパスメディカルシステムズの「単回使用クラスI処置キット」(販売名:ディスポーザブルガイドシースキットK-401など)計9882セットの自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、回収作業は2020年6月9日より実施している。回収対象となったのは、2018年11月22日-20年5月18日出荷の製品名称「ディスポーザブルガイドシースキットK-401」9161セット、2019年2月15日-20年5月18日出荷の同...

この記事は会員限定コンテンツです。
ログイン、または会員登録いただくと、続きがご覧になれます。

※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞