m3.com トップ > 臨床ニュース > ベバシズマブに重大副作用を追記
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厚生労働省は6月16日、抗悪性腫瘍薬「ベバシズマブ（遺伝子組換え）」とバイオ後続品の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「動脈解離」の追記を求める改訂指示を出した。国内症例の集積などを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が改訂情報を伝えた。改訂指示を受けたのは、「アバスチン点滴静注用100mg/4mL、同400mg/16mL」と「ベバシズマブBS点滴静注100mg、同400mg」。直近3年度に国内で報告された動脈解離関連症例は7例あり、このうち1例で因果関係が否定できていない。転帰...
※ニュースソース略称：（NEJM）＝New England Journal of Medicine、（JAMA）＝Journal of the American Medical Association、（Ann Intern Med）＝Annals of Internal Medicine、（BMJ）＝British Medical Journal、（Ann Surg）＝Annals of Surgery、（共同）＝共同通信社、（毎日）＝毎日新聞社、（読売）＝読売新聞、（朝日）＝朝日新聞、（WCR）＝WIC REPORT、（日報）＝薬事日報、（薬ニュ）＝薬事ニュース、（薬新）＝薬局新聞
