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植込み能動型機器用プログラマが一部自主改修 日本メドトロニック「ケアリンクSmartSync Device Manager」

2020年6月21日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月15日、日本メドトロニックの「植込み能動型機器用プログラマ」(商品名:ケアリンクSmartSyncDeviceManager)計642台の自主改修情報(クラスII)を発表した。予想電池寿命が正しく表示されないなどの不具合が発生する可能性が判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。改修対象となったのは、2018年6月15日‐20年6月3日に出荷された対象モバイルアプリケーションの「バージョン3.2.01未満」の642台。当該...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞