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滅菌済み絹製縫合糸が一部自主回収 ジョンソン・エンド・ジョンソン「シルク」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月23日、ジョンソン・エンド・ジョンソンの「滅菌済み絹製縫合糸」(販売名:シルク)約1万個の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合が判明したことによる措置で、回収作業は2020年6月22日より実施している。回収対象となったのは、2015年10月9日-2019年2月27日に販売された、製品番号「U7058」「W1782」「W1819」「W818」の1万356個。海外製造元より、製品の長期安定性試験において、48カ月目と60カ月目の結節抗張力データが一部規...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞