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多相電動式造影剤注入装置が一部自主改修 根本杏林堂「造影剤注入装置PRESS DUO elite」

2020年7月9日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月2日、根本杏林堂の「多相電動式造影剤注入装置」(販売名:造影剤注入装置PRESSDUOelite)139台の自主改修情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、改修作業は2020年6月26日より実施している。改修対象となったのは、2018年7月-20年6月に出荷された139台。製品を準備中に誤動作(シリンジプレッサーが通常と異なる動作)したとの報告を医療機関から受け、調査の結果、製品のパワーヘッド内部のネジが緩み基板上に脱落し、...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞