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麻酔システムが一部自主改修 ドレーゲルジャパン「ドレーゲル全身麻酔装置ペルセウスA500」

2020年7月8日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、ドレーゲルジャパンの「麻酔システム」(商品名:ドレーゲル全身麻酔装置ペルセウスA500)241台の自主改修情報(クラスII)を発表した。予期しない再起動が行われる可能性が判明したための措置で、改修作業は2020年6月22日より実施している。改修対象となったのは、2014年9月24日‐20年6月12日に出荷された計241台。当該製品のRS232インターフェースを通じて、不正なデータを受信した場合、装置画面上の換気波形が遅延表示された上で、装置の再起動が...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞