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電動式骨手術器械が一部自主改修 日本メドトロニック「インテグレイテッドパワーコンソール」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月2日、日本メドトロニックの「電動式骨手術器械」(商品名:インテグレイテッドパワーコンソール)45台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部でソフトウェアに問題がある可能性が判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は2020年6月30日より実施している。改修対象となったのは、2011年8月19日‐20年6月24日に出荷された対象モデル「EC300」と「1898001」の計45台。当該製品の最新のソフトウェアバージョン(v2.7.3.0)がイン...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞