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単回使用電気手術向け内視鏡用スネアが一部自主回収 ボストン・サイエンティフィックジャパン「ディスポーザブルポリペクトミースネア」

2020年7月14日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月7日、ボストン・サイエンティフィックジャパンの「単回使用電気手術向け内視鏡用スネア」(販売名:ディスポーザブルポリペクトミースネア)110本(11箱)の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性があると分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2020年5月20日-28日に出荷された品番「M00561291」でロット「25170944」「25219286」「25412118」の計11箱(10本入/箱)。海外か...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞