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加圧式医薬品注入器が一部自主回収 大研医器「シリンジェクターI」

2020年7月29日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月17日、大研医器の「加圧式医薬品注入器」(販売名:シリンジェクターI)約9500本の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2020年4月30日-7月14日に出荷された9592本。納入医療機関から、製品を使用したところ、薬液の投与が途中で停止するとの報告を受け、調査の結果、シリンジェクターIの薬液吐出の駆動源となる真空状態を維持する気密部で、ゴム製パッキンの成型不...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞