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血管形成バルーン用加圧器が一部自主回収 リノス・インターナショナル「ライノスオレンジインデフ」

2020年7月30日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、リノス・インターナショナルの「血管形成バルーン用加圧器」(商品名:ライノスオレンジインデフ)2222個の自主回収情報(クラスII)を発表した。付属の三方活栓の接続部とルアーオスロータアダプターとの接合嵌合に問題があることが判明したための措置で、回収作業は2020年7月10日より実施している。回収対象となったのは、2019年5月15日出荷の「LotNo.201904008」100個、2019年10月15日出荷の「LotNo.201908014」960個...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞