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植込み能動型機器用プログラマが一部自主改修 日本メドトロニック「CT900医師用プログラマ」

2020年8月4日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月29日、日本メドトロニックの「植込み能動型機器用プログラマ(植込み能動型機器管理用プログラム)」(商品名:CT900医師用プログラマ)329個の自主改修情報(クラスII)を発表した。アプリケーションの不具合が確認されたための措置で、改修作業は2020年7月20日より実施している。改修対象となったのは、2018年6月23日‐20年7月16日に出荷されたモデル「A810」の計329個。当該製品と併用する植込み型ポンプの設定を変更する操作中に、メモリーのエラーが...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞