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ウシ心のう膜弁が一部自主回収 リヴァノヴァ「Perceval生体弁」

2020年8月7日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月31日、リヴァノヴァの「ウシ心のう膜弁」(販売名:Perceval生体弁)133個の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2020年3月24日-4月24日に出荷された、製品名「S用MICSキット」製品番号「ICV1349」と製品名「M用MICSキット」製品番号「ICV1350」の133個。構成品のデュアルコラプサー(「S用MICSキット」と「M用MICSキット」...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞