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血球細胞除去用装置で一部自主回収 大塚電子「アダモニターSC」

2020年8月18日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 血液疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、大塚電子の「血球細胞除去用装置」(商品名:アダモニターSC)の自主回収情報(クラスII)を発表した。自己診断機能に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は2019年5月30日より実施し、2020年3月12日に完了している。認証機関の監査において、回収の報告が必要な案件との指摘を受けての回収事後報告となった。回収対象となったのは、2017年4月26日‐18年6月26日に出荷された製造番号570001‐570047の計47...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞