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体内固定用ケーブルが一部自主回収 シンテック「ベロシンクケーブルTM」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8月17日、シンテックの「体内固定用ケーブル」(販売名:ベロシンクケーブルTM)2043本の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年10月31日-20年3月26日に出荷された2043本。製品の断線などの不具合事例が報告され、添付文書における術時使用する締結器の指定および使用方法などの説明不足によることが考えられるため、自主回収の実施を決めた。シンテックは、こ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞