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呼吸器回路除菌用フィルタが一部自主回収 日本ポール「ポール呼吸器回路フィルター(滅菌済)」

2020年9月3日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 呼吸器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は8月31日、日本ポールの「呼吸器回路除菌用フィルタ」(販売名:ポール呼吸器回路フィルター(滅菌済))1万600個の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2020年5月22日-27日に出荷された対象ロット「20-1090」「20-1091」の1万600個(212箱)。滅菌製造業者より、ガンマ線滅菌工程で最低必要照射線量を下回って滅菌されたとの報告を受けたため、自主回収...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞