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軟性胆道鏡が一部自主回収 オリンパスメディカルシステムズ「OES胆道ファイバースコープOLYMPUS CHF TYPE CB30シリーズ」

2020年9月9日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 消化器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月2日、オリンパスメディカルシステムズの「軟性胆道鏡」(販売名:OES胆道ファイバースコープOLYMPUSCHFTYPECB30シリーズ)256台の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、回収作業(情報提供の開始)は2020年8月26日より実施している。回収対象となったのは、1998年4月-2020年3月に出荷された製品名称「CHF-CB30S」の256台。機器の湾曲部のゴムが破損し患者体内に脱落したことで外科的処置に...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞