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軟性内視鏡用洗浄消毒器が一部自主改修 アマノ「内視鏡洗浄消毒器エンドクレンズNeo」

2020年9月11日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月3日、アマノの「軟性内視鏡用洗浄消毒器」(商品名:内視鏡洗浄消毒器エンドクレンズNeo)の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部の操作が行えないなどの可能性が判明したための措置で、改修作業は2020年8月28日より実施している。改修対象となったのは、2020年2月13日‐5月25日に出荷された製造番号M2SA2001‐M2SA2140の計140台。当該製品において、内視鏡の漏水検知確認後に洗浄槽内の水を排水せずに洗浄消毒工程を行った場合、一部の操作が行...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞