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RET融合遺伝子陽性NSCLCにpralsetinib迅速承認 FDA コンパニオン診断薬も承認

米国食品医薬品局(FDA)は9月4日、RET融合遺伝子陽性の成人転移性非小細胞肺がん(NSCLC)治療薬として、RET阻害薬pralsetinib(商品名GAVRETO、米ブループリント・メディシンズ社)を迅速承認制度下で承認した。同薬のコンパニオン診断薬としてOncomineDxTarget(ODxT)Test(LifeTechnologies社)も承認した。pralsetinibの承認は、RET融合遺伝子陽性NSCLC患者を対象とした多施設共同非盲検マルチコホート第III相臨床試験「ARRO...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞