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体内固定用ネジとプレートが一部自主回収 ホムズ技研「SCSセルフコンプレッションスクリュー」など

2020年9月16日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月11日、ホムズ技研の「体内固定用ネジ」(販売名:SCSセルフコンプレッションスクリュー)、「体内固定用プレート」(販売名:HAIラディアスプレートシステムなど)の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合のある可能性が判明したことによる措置で、回収作業は2020年9月10日より実施している。回収対象となったのは、2016年8月26日-19年8月28日に出荷された、販売名が「SCSセルフコンプレッションスクリュー」の7個、「HAIラディアスプレートシステム...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞