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人工心肺用プライミング溶液フィルタが一部自主回収 平和物産「プレバイパスフィルターHB」

2020年9月18日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月14日、平和物産の「人工心肺用プライミング溶液フィルタ」(販売名:プレバイパスフィルターHB)860個の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2018年12月20日-20年9月11日に出荷された型式「HWB-1(10個/箱)」の860個。平和物産が実施したエンドトキシン試験において、製造業者の新工場と旧工場で製造された製品のうち、旧工場で生産された一部製品が基準...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞