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胆管拡張用カテーテルが一部自主回収 ボストン・サイエンティフィックジャパン「RXハリケーンディラテーションバルーン」

2020年9月26日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 消化器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月17日、ボストン・サイエンティフィックジャパンの「胆管拡張用カテーテル」(商品名:RXハリケーンディラテーションバルーン)1735本の自主回収情報(クラスII)を発表した。パーツの接着強度に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2020年6月1日‐9月1日に出荷された品番M00545900、M00545920、M00545940、M00545960の計1735本。当該製品において、カテーテルシャフトか...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞