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整形外科用洗浄機が一部自主回収 東海部品工業「Jパルス」

2020年10月14日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月5日、東海部品工業の「整形外科用洗浄機」(商品名:Jパルス)約4800本の自主回収情報(クラスII)を発表した。付属品のオプションチップで接着不良の可能性が判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は2020年10月2日より実施している。回収対象となったのは、2018年12月4日‐20年9月23日に出荷された製品番号2011TJ-0010の「オプションチップ(髄腔用ロングチップ)」計4789本。手術中にオプションチップの先端ノズルの接着部が剥離...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞