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米FDAがレムデシビル承認、初のCOVID-19治療薬 成人および12歳以上の小児の入院患者が対象

米国食品医薬品局(FDA)は10月22日、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)で入院を要する成人および12歳以上かつ体重40kg以上の小児患者に対する初の治療薬として、抗ウイルス薬のレムデシビル(商品名Veklury、ベクルリー、ギリアド・サイエンシズ)を承認した。同薬の使用は、急性期医療が提供できる医療機関に限られる。なお、FDAは本年5月、同薬を重症COVID-19入院患者に使用することを許可していた。この承認は、軽度ないし重症COVID-19入院患者を対象とした無作為化比較試験3件...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞