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新生児・小児用人工呼吸器が一部自主回収 エア・ウォーター「ファビアンHFOシリーズ」など

2020年11月7日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 小児科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10月30日、エア・ウォーターの「新生児・小児用人工呼吸器」(商品名:ファビアンHFOシリーズ、ファビアン)計101台の自主回収情報(クラスII)を発表した。アラームの作動に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は2020年10月23日より実施している。回収対象となったのは、2014年7月‐20年10月出荷の「ファビアンHFOシリーズ」49台と、2015年7月‐20年10月出荷の「ファビアン」52台。当該製品において、換気量補償...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞