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誘発反応測定装置が一部自主改修 日本光電工業「筋電図・誘発電位検査装置MEB-9000シリーズ」

2020年11月11日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 神経内科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月4日、日本光電工業の「誘発反応測定装置」(商品名:筋電図・誘発電位検査装置MEB-9000シリーズ)の自主改修情報(クラスII)を発表した。聴性脳幹反応検査(ABR検査)を行う際に問題が発生する可能性が判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。改修対象となったのは、2019年11月27日‐20年10月30日に出荷された型名「コントロールユニットGG-962B(MEB-9600の構成品)」の計116台。当該製品で聴性脳幹反...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞