m3.com トップ > 臨床ニュース > 米FDAがPD-L1陽性TNBCの1次治療にペムブロリズマブ迅速承認
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米国食品医薬品局（FDA）は11月13日、手術不能な局所再発または転移があるPD-L1陽性（CPS10以上）のトリプルネガティブ乳がん（TNBC）の1次治療として、化学療法との併用で用いる抗PD-1抗体ペムブロリズマブ（商品名キイトルーダ、米メルク・アンド・カンパニー社）を迅速承認制度下で承認した。同時に、同薬による治療の対象となるTNBC患者を選別するコンパニオン診断薬として「PD-L1IHC22C3pharmDx」（DakoNorthAmerica社）を承認した。今回の承認は、化学療法の治療...
※ニュースソース略称：（NEJM）＝New England Journal of Medicine、（JAMA）＝Journal of the American Medical Association、（Ann Intern Med）＝Annals of Internal Medicine、（BMJ）＝British Medical Journal、（Ann Surg）＝Annals of Surgery、（共同）＝共同通信社、（毎日）＝毎日新聞社、（読売）＝読売新聞、（朝日）＝朝日新聞、（WCR）＝WIC REPORT、（日報）＝薬事日報、（薬ニュ）＝薬事ニュース、（薬新）＝薬局新聞
