m3.com トップ > 臨床ニュース > 自動植込み型除細動器が一部自主回収
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医薬品医療機器総合機構（PMDA）は11月25日、日本メドトロニックの「自動植込み型除細動器」（販売名：CobaltMRIICDシリーズ）27台の自主回収情報（クラスII）を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、回収作業（情報提供の開始）は同日より実施している。回収対象となったのは、2020年9月7日-10月29日に出荷されたモデル番号「DDPA2D4」27台。海外製造元における調査の結果、対象シリアルのCobaltXTICDにおいて、一部のバッテリーの電極が規格外である可能性があ...
※ニュースソース略称：（NEJM）＝New England Journal of Medicine、（JAMA）＝Journal of the American Medical Association、（Ann Intern Med）＝Annals of Internal Medicine、（BMJ）＝British Medical Journal、（Ann Surg）＝Annals of Surgery、（共同）＝共同通信社、（毎日）＝毎日新聞社、（読売）＝読売新聞、（朝日）＝朝日新聞、（WCR）＝WIC REPORT、（日報）＝薬事日報、（薬ニュ）＝薬事ニュース、（薬新）＝薬局新聞
