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自動植込み型除細動器が一部自主回収 日本メドトロニック「Cobalt MRI ICDシリーズ」

2020年12月1日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月25日、日本メドトロニックの「自動植込み型除細動器」(販売名:CobaltMRIICDシリーズ)27台の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、回収作業(情報提供の開始)は同日より実施している。回収対象となったのは、2020年9月7日-10月29日に出荷されたモデル番号「DDPA2D4」27台。海外製造元における調査の結果、対象シリアルのCobaltXTICDにおいて、一部のバッテリーの電極が規格外である可能性があ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞