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麻酔システムが一部自主回収 ドレーゲルジャパン「ドレーゲル全身麻酔装置ペルセウスA500」

2021年1月22日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月18日、ドレーゲルジャパンの「麻酔システム」(販売名:ドレーゲル全身麻酔装置ペルセウスA500)の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性があると分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2014年4月28日-20年3月5日に出荷された32台。海外製造元より、製品のRS232インターフェースを通してMedibusプロトコールに準拠しない不正なデータを受信した場合、装置画面上の換気波形が遅延表示された上で装置...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞