m3.com トップ > 臨床ニュース > 汎用超音波画像診断装置が一部自主改修
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医薬品医療機器総合機構（PMDA）は1月20日、フィリップス・ジャパンの「汎用超音波画像診断装置」（販売名：超音波画像診断装置EPIQ/Affiniti）の自主改修情報（クラスII）を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、改修作業は2021年1月19日より実施している。改修対象となったのは、2020年11月-12月に出荷された13台。海外製造元により、市場からの報告を基に調査した結果、当該装置のソフトウェアバージョン7.0でImageBoost機能をオン（初期設定はオフ）にして食道...
※ニュースソース略称：（NEJM）＝New England Journal of Medicine、（JAMA）＝Journal of the American Medical Association、（Ann Intern Med）＝Annals of Internal Medicine、（BMJ）＝British Medical Journal、（Ann Surg）＝Annals of Surgery、（共同）＝共同通信社、（毎日）＝毎日新聞社、（読売）＝読売新聞、（朝日）＝朝日新聞、（WCR）＝WIC REPORT、（日報）＝薬事日報、（薬ニュ）＝薬事ニュース、（薬新）＝薬局新聞
