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汎用超音波画像診断装置が一部自主改修 フィリップス・ジャパン「超音波画像診断装置EPIQ/Affiniti」

2021年1月26日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般内科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月20日、フィリップス・ジャパンの「汎用超音波画像診断装置」(販売名:超音波画像診断装置EPIQ/Affiniti)の自主改修情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、改修作業は2021年1月19日より実施している。改修対象となったのは、2020年11月-12月に出荷された13台。海外製造元により、市場からの報告を基に調査した結果、当該装置のソフトウェアバージョン7.0でImageBoost機能をオン(初期設定はオフ)にして食道...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞