医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2月5日、日本メドトロニックの「体外式膜型人工肺」(商品名:アフィニティPixie人工肺)の自主回収情報(クラスII)を発表した。エンドトキシンに関する問題が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2020年9月23日‐10月6日に出荷された型番号BBP241(ロット番号13344059)の計4個。海外製造元による調査の結果、当該製品でエンドトキシンの基準値を上回ったことが判明した。そのため同社では、当該製品の自主回収を実施...