m3.com トップ > 臨床ニュース > 体外式膜型人工肺が一部自主回収
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医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2月5日、日本メドトロニックの「体外式膜型人工肺」（商品名：アフィニティPixie人工肺）の自主回収情報（クラスII）を発表した。エンドトキシンに関する問題が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2020年9月23日‐10月6日に出荷された型番号BBP241（ロット番号13344059）の計4個。海外製造元による調査の結果、当該製品でエンドトキシンの基準値を上回ったことが判明した。そのため同社では、当該製品の自主回収を実施...
※ニュースソース略称：（NEJM）＝New England Journal of Medicine、（JAMA）＝Journal of the American Medical Association、（Ann Intern Med）＝Annals of Internal Medicine、（BMJ）＝British Medical Journal、（Ann Surg）＝Annals of Surgery、（共同）＝共同通信社、（毎日）＝毎日新聞社、（読売）＝読売新聞、（朝日）＝朝日新聞、（WCR）＝WIC REPORT、（日報）＝薬事日報、（薬ニュ）＝薬事ニュース、（薬新）＝薬局新聞
